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医药冷库建设评审与普通冷库的区别

发布时间：2024-08-06 10:18人气：

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医药冷库建设评审与普通冷库主要有以下区别：


医药冷库：


  1. 标准更严格：需严格遵循 GSP（药品经营质量管理规范）等医药行业相关标准和法规。
  2. 温度精度要求高：对温度、湿度的控制精度要求精准且稳定，通常有更窄的温湿度范围要求。
  3. 验证要求全面：包括安装验证、运行验证、性能验证等多个环节，且验证标准和流程更复杂。
  4. 设备性能：制冷设备、温湿度监测设备等的性能和可靠性要求更高。
  5. 文件资料：需要更完备的建设文档、操作手册、质量控制文件等。
  6. 人员资质：相关操作人员可能需要特定的医药行业培训和资质。


普通冷库：


  1. 标准相对宽松，主要满足一般的冷藏需求。
  2. 温度湿度控制要求相对没那么高。
  3. 验证工作相对简单。
  4. 对设备等方面的要求根据具体用途而定，但总体低于医药冷库。
  5. 文件资料要求没那么繁杂。
  6. 人员资质要求一般也没那么严格。


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